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粉末直接压片的辅料品种

更新时间:2020-04-21

直接压片中辅料的选择是至关重要的,对辅料的要求除了具备一般片剂辅料的性能外,其中最主要的是辅料要有良好的流动性和可压性,还需要有适宜的松密度和较大的药品容纳量(即加入较多的药品而不至于对其流动性和可压性产生明显的不良影响)。常用于直接压片的辅料品种有:

晶纤维素

有非常好的可压性,并具有良好的流动性和崩解性,是片剂优良的填充剂和有效的干燥粘合剂,压制成片后具有较好的硬度,且不影响崩解。该品种对药物有较大的容纳量,用作粘合剂或稀释剂时,常用量为5%~90%。

预胶化淀粉

有润滑作用,可减少片剂从模孔顶出的力量;有良好的崩解作用和干燥粘合性,可增加片剂的硬度,减少脆碎度。本品是粉末直接压片理想的多功能辅料,主要用于片剂的粘合剂,其用量一般为5%~20%。

乳糖

喷雾干燥法制成的乳糖,可作为粉末直接压片较理想的填充剂;本品为白色的结晶性粉末,无吸湿性;压成的片剂表面光洁、美观,释放药物快;流动性、粘合性均好,用量大于50%时,可改善药物的疏水性。

羧甲基淀粉钠

具有良好的流动性和可压性,可改善片剂的成型性,增加片剂的硬度而不影响其崩解。

磷酸氢钙

具有良好的流动性和稳定性,价廉;压制的片剂硬度好。

微粉硅胶

是常用的片剂助流剂,对药物有较大的附着性。其亲水性能强,用量在1%以上时,可加速片剂的崩解,且崩解得极细,从而可提高药物的溶出度,利于药物的吸收。一般用量为0.15%~3%。

硬脂酸镁

本品为白色、轻松无砂性的细粉,与皮肤接触有滑腻感,在水、乙醇或乙醚中不溶。具有良好的附着性。本品是常用的疏水性润滑剂,可有效的解决粘冲现象,片面光滑美观。一般用量为0.2%~1%。

预混辅料

如低取代羟丙基纤维素、淀粉、滑石粉-硬脂酸镁混合粉等。

-选自APIChina

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